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無論是輸液瓶還是安瓿條：新開發(fā)的HEUFT spotter II BFS系統(tǒng)在對(duì)無菌生產(chǎn)條件下灌裝有無菌藥品液體劑量的吹灌密封容器的全方位檢測(cè)過程中證明了它的價(jià)值。
大容量靜脈注射（LVPs），如鹽水、電解質(zhì)和葡萄糖溶液，甚至吸入產(chǎn)品、眼藥水和其他小容量靜脈注射（SVPs）：除了吹灌密封瓶和聚丙烯或聚乙烯制成的安瓿，對(duì)此類敏感制劑應(yīng)用更好。它們是無菌制造的，被認(rèn)為是此類應(yīng)用的更高級(jí)初級(jí)包裝——前提是它們沒有缺陷、變形或外觀缺陷，正確灌裝和密封的。新型的HEUFT spotter II BFS通過一個(gè)高效的的線形系統(tǒng)對(duì)此進(jìn)行檢查。
通過智能照明、光力學(xué)，圖像過濾、減影以及適應(yīng)不同缺陷類別的圖像評(píng)估，實(shí)現(xiàn)了對(duì)此類初級(jí)包裝在線檢測(cè)的全覆蓋和高精度。按照良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求，它們要接受100%的完整性測(cè)試。為此，對(duì)每個(gè)吹灌密封容器從封蓋到瓶底進(jìn)行全面檢查，以發(fā)現(xiàn)容器材料中的變形、缺失或過量包裝部件、污染、劃痕、凹槽、夾雜物和外觀缺陷，就像檢測(cè)容器內(nèi)的異物一樣安全。內(nèi)部灌裝量和液體注射藥物顏色的偏差也能可靠地檢測(cè)出來。
捆綁的BFS安瓿條的無間隙檢測(cè) HEUFT spotter II BFS不僅自上而下而且能自下而上檢查捆綁的吹灌密封安瓿條，以排除SVP檢查期間的盲點(diǎn)。此外，它還能進(jìn)行無間隙的光學(xué)側(cè)壁檢測(cè)。因此，專門設(shè)計(jì)了可以交替使用的輸送帶夾住并引導(dǎo)一批安瓿條直接穿過設(shè)備：它們?cè)谶M(jìn)瓶處是“夾住”它們的頂部，以便檢查其完整的下部，包括瓶底邊緣，然后在出瓶處“夾住”底部，以便覆蓋整個(gè)上半部分到封蓋。
智能光學(xué)技術(shù)和HEUFT reflexx2圖像處理創(chuàng)造了全面的檢測(cè)可靠性。例如，模塊化系統(tǒng)中集成了特殊照明，專門用于可靠地檢測(cè)被油脂污染的安瓿條。例如，反向評(píng)估圖像使SVP容器材料中的被包裹的黑點(diǎn)以及黑色背景上的白點(diǎn)清晰可見.
BFS輸液瓶的全方位精密檢測(cè)和泄露檢測(cè) 在無間隙全面檢測(cè)灌裝有100、150、250、500甚至1000毫升的LVP的吹灌密封輸液瓶時(shí)，所有這一切都是可能的。更重要的是：HEUFT spotter II BFS還能進(jìn)行泄漏檢查，以檢測(cè)微小的泄漏。瓶子被引導(dǎo)在兩條皮帶之間，從而對(duì)瓶子施加精確定義的力量。同時(shí)，兩個(gè)傳感器測(cè)量它們的內(nèi)部壓力，這樣就可以可靠地確定由泄漏引起的壓力下降——而不用管它們內(nèi)部產(chǎn)品的導(dǎo)電性如何。
以這種方式夾緊的輸液容器“漂浮”在光學(xué)模塊上方，用于設(shè)備中間的瓶底檢查，以便可以全面地檢測(cè)該區(qū)域，而不留間隙，除此之外，還能夠識(shí)別外觀缺陷、異物顆粒或壞掉的瓶子掛鉤。光學(xué)的360度封蓋和側(cè)壁檢測(cè)模塊還能在進(jìn)瓶處和出瓶處檢測(cè)到撕裂的密封膜、變形或不正確對(duì)齊的扭旋蓋以及低液位或高液位，這些容器尚未或不再在皮帶傳動(dòng)中運(yùn)輸。因此，它們的灌裝量完全被覆蓋，沒有任何盲點(diǎn)。HEUFT的X射線測(cè)量橋在液位檢測(cè)中能作為選項(xiàng)集成到此新一代模塊化系統(tǒng)中，以獲取更高的檢測(cè)精度。
全自動(dòng)的格式更換和無誤操作 基于當(dāng)前的HEUFT SPECTRUM II平臺(tái)，不僅能夠?qū)崿F(xiàn)在容器跟蹤、在線檢測(cè)和多種剔除系統(tǒng)的缺陷剔除過程中更高的精度，而且能根據(jù)不同尺寸的吹灌密封容器，全自動(dòng)適應(yīng)觸發(fā)器光電開關(guān)、照相機(jī)、照明單元和輸送皮帶。因此，程序和格式的更換更是無需工具和人工干預(yù)。
第一臺(tái)安裝的系統(tǒng)每小時(shí)已經(jīng)能夠檢測(cè)多達(dá)30,000個(gè)安瓿瓶或是12,000個(gè)輸液瓶。同時(shí)，視聽的HEUFT NaVi用戶指南確保操作簡(jiǎn)單無誤。HEUFT spotter II BFS符合FDA 21 CFR第11部分的要求，帶有與用戶相關(guān)的訪問權(quán)限和所有操作和過程信息的詳細(xì)審計(jì)跟蹤日志。與更高層次的數(shù)據(jù)庫和MES系統(tǒng)連接，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)圖像、批處理和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸、準(zhǔn)備和完整存檔。與HEUFT TeleService的網(wǎng)絡(luò)連接，用于可靠的遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)。因此，雖然是新開發(fā)的系統(tǒng)，但已經(jīng)實(shí)地驗(yàn)證的藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)符合基本的GMP和GAMP5的要求。
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